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制药用水系统节能降耗建议

发表时间:2024/8/22 18:40:11

     提高制药用水系统的效率,同时降低成本并确保符合法规要求。下面是关键点的总结和建议:
1、连续化生产的质量思维
质量思维:采用连续化生产的质量思维进行水系统管理。
报警与行动限:合理设定化学纯度与微生物含量的报警限与行动限。
2、运行模式优化
节能模式:启用纯化水机的节能运行模式(间隔冲洗运行模式)以实现节水节电。
反洗频率:合理设置多介质罐和活性炭罐的反洗频率,建议至少每48小时反洗一次。
3、成本与资源控制
灭菌液位控制:注射用水制备成本较高,灭菌前应控制液位在较低水平以减少浪费。
储罐水排放:避免不必要的储罐内水排放,减少水消耗和能源浪费。
设备与材料优化
产滤芯替代:使用国产储罐滤芯替代进口储罐呼吸器滤芯。
冷凝水回收:实施制水间的冷凝水回收利用。
高温设备保温:对高温设备进行保温处理,使用可拆卸式保温材料。

4、检测与维护
水质检测项目简化:取消制水站重复的水质检测项目。
软化器再生频率:根据软化器产水硬度检测结果合理设置再生频率。
在线检测仪器:利用在线电导率、TOC仪等在线检测设备,减少离线检测频率。
5、节能措施
电保温系统:对于自备锅炉的药厂,注射用水分配系统回水管路增加电保温系统。
预防性维护:加强预防性维护和精益化管理,确保设备正常运行。
6、消毒/灭菌周期

合理确定消毒/灭菌周期:避免不必要的频繁消毒或灭菌,减少能耗和负面影响。
7、激励机制
节能降耗意识:建立激励机制,鼓励员工提高节能降耗意识。
8、实施建议
评估与验证:在实施上述任何变更之前,进行全面的技术评估和风险评估,确保符合GMP和相关法规的要求。
数据支持:基于实际运行数据来调整消毒/灭菌周期和其他参数。
培训与沟通:对相关人员进行培训,确保他们理解新的操作程序和技术要求。
持续改进:定期审查实施效果,并根据反馈进行必要的调整。
     通过采取上述措施,制药企业不仅能够提高用水系统的效率和可靠性,还能有效降低运营成本,同时为建设环境友好型社会做出贡献。这些措施都是在现有技术和实践基础上提出的,旨在帮助制药企业实现可持续发展。