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纯化水系统验证方案及报告的具体内容有哪些?

发表时间:2024/12/30 9:31:14

这份纯化水系统验证方案及报告包含以下具体内容:

一、引言:阐述了纯化水系统在对水质要求严苛行业的关键地位,表明方案旨在全方位验证系统设计、安装、运行及性能是否达标,以保障产出合格纯化水用于生产。

二、验证目的

1、确认系统设计契合用户需求与法规,满足生产工艺对水质、水量要求。

2、核实系统安装无误,部件连接紧密、管道布局合理且无微生物滋生隐患。

3、证明系统正常运行时能持续产出达标纯化水。

4、考察系统维护、清洁、消毒等操作规程有效性,确保系统长期良好运行。

三、验证范围:明确涵盖纯化水制备、储存与分配系统,涉及原水预处理、反渗透、离子交换、超滤等设备,还有储罐、输送泵、管道及相关控制、监测部件。

四、验证小组成员及职责:列举项目负责人、质量保证人员、工程技术人员、质量检验人员各自承担的任务,如协调沟通、审核监督、技术支持、水质检测等。

五、验证时间安排:分阶段规划,从方案起草审批的第 1 - 2 周,到安装确认的第 3 - 4 周、运行确认的第 5 - 6 周、性能确认的第 7 - 12 周,直至报告编制审批的第 13 - 14 周,各阶段明确主要任务。

六、安装确认(IQ)

1、设备安装检查:依据设备清单和图纸核对设备、部件规格型号数量,查看安装位置、连接牢固性与管道标识。

2、公用工程连接确认:核实与供电、供水等公用工程连接合规,参数稳定。

3、仪器仪表校准:校准温度、压力等仪表并留存校准证书。

4、技术资料审查:收集整理设备说明书等资料归档。

七、运行确认(OQ)

1、单机空载试运行:单机无负载运行 2 - 4 小时,观察运行状况、记录参数。

2、系统负载试运行:全负荷运行 48 小时,监测设备参数、调试至设计要求,测试自动化控制功能。

八、性能确认(PQ)

1、取样计划:确定原水进水口、各处理阶段出水口等关键取样点,制定取样时间表。

2、水质检测项目及标准:依法规和工艺明确电导率、pH 值等检测项目与合格标准,用验证方法检测、记录数据、绘趋势图。

3、系统稳定性考察:连续运行 3 个月,分析水质数据波动判断系统稳定性。

九、验证结果评价:针对安装、运行、性能确认分别依据各项结果判定是否通过,不符要求则列出整改事项。

十、偏差处理:要求发现偏差立即记录详情,成立小组调查原因、制定措施并跟踪效果。

十一、再验证:规定系统重大变更或定期(每 1 - 2 年)需再验证。

十二、结论:总结方案实施情况,表明各项确认达标,系统可投入使用,后续要依规运维、定期评估。