1.

制水工艺原理：纯化水系统原理为：预处理+双级反渗透+EDI装置+灭菌系统+储存输送系统，最终产水质量符合体中国药典2020版的最新版的要求，该体系主要包括原水箱、预过滤器、RO反渗透膜、EDI装置，储存以及各种泵和输送系统组成。

2.

PUW纯化水制水工艺：

源水箱—源水泵--- -板式换热器--- -多介质过滤器-----活性碳过滤器---钠离子软化器----自来水除氯装置----保安过滤器----- 一级RO增压泵-----一级RO反渗透----二级RO增压泵----二级RO反渗透----EDI装置----纯化水箱----双管版换热器----卫生输送泵--—UV灭菌—用水点（循环回路含控制）---回水流量控制---回水电导控制---回至纯化水箱（每段工艺均设置水质检测仪表、不合格水质自动循环至上一级或排放）

3.

PW纯化水出水水质标准：符合中国药典2020版GMP纯化水要求。

外观：无色澄清液体，无臭、无味

PH：5.0~7.0

硝酸盐：≤0.06mg/L

亚硝酸盐：≤0.02mg/L

氨：≤0.3mg/L

电导率＜1μs/cm（25℃）

总有机碳：≤0.5mg/L

不挥发物：≤0.1mg/L

重金属：≤0.1mg/L

微生物：≤20 CFU/ml（法规标准：采用R2A琼脂培养基30~35℃培养不少于5天，依法检测（通则1105）1mL供试品中需氧菌总数不得超过100CFU；